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泰福 - KY 日前宣布,生物相似藥產品 TX01 人體第三期臨床試驗已完成,與原廠參考藥物 Neupogen 之免疫原性和安全性試驗結果均屬相似,預計在明 (2018) 年初送件 FDA,希望在明年底拿到藥證。

泰福 - KY 為全球第 3 大學名藥廠華生製藥 (Watson) 的創辦人趙宇天創立,主要致力於生物相似藥品的開發,其專業的團隊由細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大到最終的商業化製劑量產,皆可憑自身能力完成,為生產、銷售一條龍生技公司。

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商品訊息描述: 泰福 - KY(6541-T房屋增貸時間W)重新啟動首次公開發行股票 (IPO) 程序,今 (13) ?a href="https://goo.gl/WFAJ9q">房貸掌鹬料轮苋?(18 日) 在每股 70-80 元價格區間,辦理詢價圈購 18630 張,預計募集資金最高 18.4 億元。以最低每股 70 元對照目前興櫃參考成交價約 92 元,每股價差達 22 元。泰福 - KY 預計於本月 26 日掛牌上市。

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另外 TX05(應用於乳癌) 已於 2016 年第 2 季完成人體第一期臨床試驗,可望於 2017 年取得美國 FDA 同意進行人體第三期臨床試驗;TX16(應用於大腸直腸癌及肺癌) 已於 2民間貸款017 年 1 月取得美國 FDA 同意進行人體第一期臨床試驗後,其臨床試驗現正進行中,力拚2017 年底前完成該臨床試驗;TX17(應用於類風溼性關節炎) 目前則在進行製程開發中。

泰福 - KY 之前上市競拍在 7 月 28 日到 8 月 1 日舉行,但是合格人數股數低於拍賣股數,因此宣告流標,也創下競拍新制以來失敗的首例。

泰福重新啟動IPO 26日轉上市

泰福 - KY 表示,生物相似藥產品 TX01 三期臨床共分為 3 個試驗,採隨機雙盲以比較該公司 TX01 產品與經美國 FDA 核准原廠參考藥物 Neupogen 的相似性、安全性及免疫原性。本次受試對象為健康受試者,實際受試者人數為 319 人,臨床試驗執行地區為美國及加拿大。

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